许多小仙女都希望通过医美来改变自己

比如除个皱、提个亮

做一个精致的“猪猪女孩”

今天，小编邀请了

常年与医美机构打交道

把各类医美器械研究到家的执法小姐姐

跟大家聊聊小仙女们很关心的

水光针、玻尿酸等医美项目

什么是“医美”？

“医美”也就是医疗美容，按照卫生行政管理有关规定，医疗美容是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。

医疗美容的过程中，往往会使用到医美医疗器械。与其他医疗器械相比，医美医疗器械的核心功能是对患者的整形及美容。医疗器械的作用效果主要通过物理等方式获得，不通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽有这些方式参与其中，但其只起辅助作用。

美容医疗机构，是指以开展医疗美容诊疗业务为主的医疗机构。

美容医疗机构须取得《医疗机构执业许可证》后方可开展执业活动。

注射水光针、玻尿酸

风险不容忽视！

我们常说的“玻尿酸”（注射用交联透明质酸钠凝胶）、“水光针”（注射用透明质酸钠溶液）都属于

无源医疗器械

。无源医疗器械是指不依靠任何电能或其他能源，而是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。除了玻尿酸、水光针，常见的无源医疗器械还有面部提拉线、面部整形填充材料等。

我国已批准上市的注射用交联透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂等整形用注射填充物类医疗器械，在使用过程中需要通过注射针等医疗器械注射到真皮层或皮下组织。

与整形用注射填充物类医疗器械配合使用的注射针，也应当在我国取得医疗器械注册证。

注射针具有创伤性和侵入性，若操作失误或者不规范将造成一定的伤害后果。按照有关规定，

相关注射必须在有资质的美容医疗机构内，由具有从事相关临床学科工作经历的执业医师操作

，并严格按照医疗器械说明书进行使用。

三个小妙招

教你简单辨别合规医疗器械

一是：“看”

依法经过药监部门审批的医疗器械外包装上应该有

中文或者附有中文标签

。如果你看到的产品外包装没有中文，全是英文，那么这个产品很可能是无国内注册证产品。

二是：“找”

在医疗器械的产品外包装上是可以找到该产品的

医疗器械注册证、规格型号、生产厂家、预期用途

等信息，这些信息可以在国家药监局网站上进行查询核实。

三是：“防范”

消费者除了要注意产品的合规性外，还要关注一下

产品的生产日期和有效期的信息

，部分无良商家会将过期医疗器械（如透明质酸钠）用于医美手术，一定要注意防范哦！

消费者如何判断

医疗美容机构、主诊医生是否合规？

《医疗机构管理条例》指出，医疗美容机构

应将《医疗机构执业许可证》悬挂在机构醒目的位置

，供顾客一目了然。

根据《关于加强医疗美容主诊医师管理有关问题的通知》，对医疗美容主诊医师的专业实行备案管理，在医疗美容主诊医师《医师执业证书》“备注”页登记核定专业，消费者可以要求医疗美容机构出示。根据《医疗美容项目分级管理目录》，按照不同风险等级对美容外科手术项目实行分级管理，

美容诊所只能开展一级美容外科手术

，

美容门诊部可以开展一、二级美容外科手术项目

，

美容医院可以开展三级外科手术项目

。医疗美容机构应严格执行分级管理规定，不能开展超出备案的外科手术项目。

如果你发现美容机构

使用无证、过期或来源不明的医疗器械

请及时拨打

12315

向市场监管部门举报

拟稿人：刘书源

审核人：吴凤祥 程燕妮

发布人：李 沁